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GMP純化水設備

 
制水工藝: 符合GMP要求二級RO、二級RO+EDI
產水量: 0.5噸/小時至500噸/小時
型號: 江輝JH
產水質: 電阻率≥1Ω·m 或 電導率≤ 2us/cm
占地面積: 5-40平方米
適用范圍: 食品/醫(yī)藥/生物等行業(yè)
重合同守信: ●發(fā)貨安裝準時●發(fā)票準時●售后準時●品質保障零投訴
產品詳情

一、產品總述:

  純化水設備用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)院、生物制藥等行業(yè),全套系統(tǒng)由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組成,且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產水指標

化學指標:符合中國藥典GMP2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學檢查:微生物 10CFU/100ml

內毒素 0.25EU/ml

電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自動控制,操作簡單方便;


我司江輝環(huán)保安排現(xiàn)場安裝、調試、培訓以及定期保養(yǎng);更多產品型號及價格,歡迎點擊垂詢。


二、制水工藝:

720二級RO+EDI.jpg


三、江輝環(huán)?,F(xiàn)場安裝調試工程圖

GMP010.jpg


四、反滲透純水設備系統(tǒng)設計 

    (1)標準化設計:純化水設備按最新中、美、歐藥典標準要求設計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求;

    (2)3D模擬設計:行業(yè)首創(chuàng)3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細節(jié)效果提前展示,全方位保障客戶需求;

    (3)一體化設計:結構更緊湊,操作維護更簡單。

    (4)依據(jù)URS設計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設計的純化水設備系統(tǒng)才是最好的!

    2.材質

    (1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質需求而定);

    (2)材質追朔反源:純化水系統(tǒng)所有生產制造材質都可追朔反源。

    3.安裝

    (1)模塊化、一體化、標準化系統(tǒng)設計,安裝方便,操作簡易,結構緊湊;

    (2)系統(tǒng)在工廠內最終組裝,包括調試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內驗收。

    4.焊接

    (1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;

    (2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;

    (3)焊接根據(jù)SOP檢查,內窺鏡拍照檢測;

    (4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);

    (5)自動/手動焊接都進行內窺鏡拍照檢測。

    5.微生物控制

    (1)2D無死角設計(小于3D,設計要求更高),特殊情況下,采用零死角設計;

    (2)無菌水箱;配置旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;

    (3)流速:確?;芈穬葹橥牧鳎魉俅笥?m/s),在回路內保持正壓,防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;

    (4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設為0.5%的坡度,設最低點為排放點;

   (5)消毒殺菌:配置巴氏消毒,臭氧殺菌,UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。


五、根據(jù)水質要求采用適合工業(yè)流程和設備材質


產水水質制水工藝過濾罐材質管道材質備注
電導率≤ 5us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼《報價表《《更多
電導率≤ 2us/cm二級RO304/316不銹鋼304/316不銹鋼《報價表《《更多
電導率≤ 1us/cm
電阻率≥1Ω·m
一級RO+EDI
二級RO+EDI

304/316不銹鋼

304/316不銹鋼

《報價表《《更多

電導率≤ 0.067us/cm
電阻率≥15Ω·m

二級RO+EDI

304/316不銹鋼304/316不銹鋼《報價表《《更多


六、PLC操作系統(tǒng)顯示界面:

純水PLC控制版面.jpg


七、江輝環(huán)保純水設備系統(tǒng)五大特點 

①全套配置齊全,一體化結構,占地面積少,安裝使用方便;

②工藝先進、設計合理、可連續(xù)生產純水,無需酸堿再生;

③設備性能好、維護簡單、運行費用低;

④全自動運行,具有缺水保護和低壓保護等安全保護裝置;

⑤高效產水,水質達標,有效去除重金屬、病毒、細菌、懸浮物等,水質滿足飲用純凈水和多種工業(yè)用純水。


八、江輝環(huán)保純水設備系統(tǒng)服務流程 
①與客服或業(yè)務人員聯(lián)系,進行一對一詳細溝通;
②工程師按客戶需求,制作方案和報價;
③工程師與客戶溝通方案,修改方案;
④確定方案和報價,簽定合同,生產;
⑤安裝調試合格后即可驗收使用;
⑥365天貼心售后維護。


九、江輝環(huán)保純水設備系統(tǒng)產品服務 

①售后服務

⑴從設計到生產、運行、售后全程資料,免費長期保存。
⑵設備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設備運行記錄技術分析服務,對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。

⑶設備故障30分鐘提出解決方案,24小時內上門維修。

②產品培訓

培訓至少1-2名設備操作管理人員。

培訓內容:基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現(xiàn)場實操等。

③品質承諾

確保設備安全穩(wěn)定運行,終身維護。

江輝底圖980.png

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